Une collaboration essentielle

Ingénieur R&D mécanique (instruments médicaux) F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions d’imagerie interventionnelle 3D robotisée avec navigation intégrée pour le bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons en CDI un(e) : Ingénieur R&D mécanique (instruments médicaux) F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Supervisé(e) par le Manager R&D Instrumentation, au sein d’une équipe de 6 personnes, vous êtes en charge de la conception, développement, test, validation et maintenance d’instruments médicaux. Vous serez amené(e) à travailler sur les tâches suivantes :

• Concevoir de nouveaux instruments médicaux sur la base d’un dossier de design inputs et/ou spécifications,
• Réaliser des prototypes et gérer leur fabrication,
• Prendre en charge et participer aux essais de développement, vérification et validation,
• Réaliser et contrôler les plans mécaniques de ces instruments,
• Réaliser des calculs de résistance des matériaux, simulation mécanique,
• Réaliser la documentation technique et réglementaire,
• Choisir les moyens de fabrication adaptés,
• Spécifier et aider à réaliser des gammes de fabrication et de contrôle,
• Suivre la définition, la mise en place, l’optimisation des procédés et outillages de production en lien avec le Service Industrialisation,
• Organiser et suivre les phases de fabrication chez les sous-traitants,
• Présenter les produits du développement auprès des clients de la société.

Profil et compétences

De formation Ingénieur Bac+5 ou équivalent, vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum dans la gestion de projet R&D / conception d’instruments médicaux.

Vous avez mis en oeuvre des pièces en plastique injectées et/ou êtes familiarisé(e) avec les procédés standards d’usinage (fraisage, tournage à CN…).
Vous disposez idéalement d’une expérience des pratiques opératoires au contact des chirurgiens.
La connaissance des normes relatives aux DM est essentielle sur ce poste, telles que la norme ISO 13485 ou la directive 93/42/CE.
Enfin vous maîtrisez l’Anglais ainsi qu’un logiciel de CAO (de préférence SolidWorks) et vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre polyvalence, autonomie et votre relationnel.

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Pour en savoir plus sur la société, veuillez consulter le site www.ecential-robotics.com et suivez-nous sur LinkedIn (eCential Robotics) et Twitter (@ecentialrobot).

Ingénieur développement logiciel C++ F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions d’imagerie interventionnelle 3D robotisée avec navigation intégrée pour le bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons en CDI un(e) : INGÉNIEUR DÉVELOPPEMENT LOGICIEL C++ F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Supervisé(e) par un chef de projet, vous participez au développement logiciel d’un produit innovant en imagerie médicale 3D. Vous serez amené(e) à travailler sur les tâches suivantes :

• Définition des spécifications
• Définition de l’architecture logicielle
• Réalisation du développement
• Mise en place des tests
• Réalisation de la documentation

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur ou Bac +5 en informatique avec idéalement une expérience de 2/3 ans, ou Bac +3 en informatique avec un peu plus d’expérience, vous avez de solides compétences en conception et développement objet (UML, C++). La connaissance de la géométrie, de l’environnement Visual C++, de la bibliothèque Qt et de l’interface OpenGL est un plus. Vous vous intéressez aux applicatifs médicaux et au développement de logiciels d’applications innovantes qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire puissant. Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Enfin vous êtes curieux(se), créatif(ve), rigoureux(se) et disposez d’un bon niveau d’Anglais.

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Chef de projet logiciel C++ F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions d’imagerie interventionnelle 3D robotisée avec navigation intégrée pour le bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons en CDI un(e) : CHEF DE PROJET LOGICIEL C++ F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Rattaché(e) directement à notre Software Manager, vous participez au développement logiciel d’un produit innovant en imagerie médicale 3D. Vous serez amené(e) à travailler sur les tâches suivantes :

• Définition des spécifications
• Définition de l’architecture logicielle
• Participation au développement
• Participation à la mise en place des tests
• Réalisation de la documentation

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur ou Bac +5 en informatique avec minimum 5 ans d’expérience, ou Bac +3 en informatique avec un peu plus d’expérience, vous avez de solides compétences en conception et développement objet (UML, C++). La connaissance de la géométrie, de l’environnement Visual C++, de la bibliothèque Qt et de l’interface OpenGL est un plus.

Vous avez déjà une expérience du management d’une petite équipe ou une forte motivation pour le management.

Vous vous intéressez aux applicatifs médicaux et au développement de logiciels d’applications innovantes qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire puissant. Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Enfin vous êtes curieux(se), créatif(ve), rigoureux(se) et disposez d’un bon niveau d’Anglais.

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INGENIEUR DEVELOPPEMENT LOGICIEL - CONTROLE COMMANDE ROBOTIQUE F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions d’imagerie interventionnelle 3D robotisée avec navigation intégrée pour le bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons en CDI un(e) : INGENIEUR DEVELOPPEMENT LOGICIEL - CONTROLE COMMANDE ROBOTIQUE F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Partie intégrante d’une équipe de développement multidisciplinaire, vous participez à la conception de produits innovants en robotique et navigation chirurgicale. Rattaché(e) au Responsable Technique, vous dépendez fonctionnellement d’un chef de projet logiciel. Vous êtes responsable du développement des logiciels de contrôle commande robotique pour des applications en chirurgie. A cet effet vous travaillez en forte collaboration aussi bien avec les autres développeurs logiciels qu’avec les équipes chargées des développements robotique, mécanique, électronique et avec les équipes qualité. Vous prenez en charge des tâches de développement en autonomie de la définition des spécifications unitaires jusqu’aux phases de tests unitaires et de vérification.

Vous serez amené(e) à travailler sur les tâches suivantes :

• Rédaction de spécifications techniques détaillées à partir du besoin client ou des spécifications fonctionnelles du système
• Définition d’architectures logicielles adaptées aux besoins et aux contraintes de sécurité
• Développement des logiciels de commande, communication et contrôle robotique
• Rédaction de la documentation logicielle
• Rédaction et exécution des protocoles de tests unitaire et vérification. Développer des programmes de tests.
• Respect des procédures qualité en vigueur

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur ou Bac +5 minimum avec une spécialité en informatique et au moins 5 ans d’expérience en développement logiciel robotique, vous avez de solides connaissances dans les domaines suivants :

• Conception et développement C++
• Contrôle Commande Robotique, algorithmes d’asservissement
• Environnements de développement techniques dont CMake, Git/SVN et Jenkins
• Plateforme d’exécution Linux et RTOS
• Normes ou Directives ayant trait aux systèmes robotiques médicaux ou non
• Maitrise de l’anglais technique écrit et oral
• La maîtrise de protocole de communication EtherCAT est un plus

Vous vous intéressez aux produits qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire puissant. Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et de proactivité. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous êtes orientés résultats, pragmatique et savez alterner entre la conception théorique et la réalisation pratique. Vous avez à cœur de livrer dans les temps et savez travailler avec de fortes contraintes de planning. Enfin vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et faites preuve de capacité de travail en équipe.

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CHEF DE PROJET Dispositifs Médicaux F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons un(e) : CHEF DE PROJET Dispositifs Médicaux F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Notre management

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. Elles sont aux services de nos clients et de notre équipe. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles qui s’établissent dans la convivialité au sein de nos bureaux. Nous pensons que l’équilibre professionnel et personnel de nos collaborateurs contribue grandement à l’excellence de services que nous offrons à nos clients et partenaires. Dans le cadre de la gestion de projet et/ou de mission nous favorisons la confiance et l’implication de chacun. Dès votre arrivée, que vous soyez un expert ou débutant dans la vie professionnelle, vous bénéficierez d’un accueil personnalisé afin de vous assurer la meilleure prise en main de vos prérogatives.
eCential Robotics est une société qui a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant une grande envie de challenge et d’ambition.

Poste et missions

Au sein de l’équipe Marketing Upstream, vous serez responsable des programmes de développement de nouvelles applications cliniques d’orthopédie sur notre plateforme chirurgicale. En étroite collaboration avec les équipes R&D et Design, Qualité et Affaires réglementaires et les équipes terrain, vous serez le leader produit à l’interface entre les chirurgiens et nos équipes internes, en pilotage fonctionnel d’équipe transverse.

Vous aurez les missions principales suivantes :

• En amont de la phase D&D, vous prenez le leadership pour déterminer les besoins utilisateur, évaluer les solutions répondant aux besoins, définir les exigences et les fonctionnalités produits:
  • S’approprier le contexte et les problématiques cliniques
  • Connaissance de l’état de l’art et de la concurrence
  • Collecte des besoins auprès des utilisateurs
  • Exploration de solutions, développement de preuves de concepts, évaluations avec des utilisateurs
  • Rédactions des documents en entrée de la phase D&D (Use case, User Needs, Design inputs).
• Pendant la phase de D&D, vous êtes le référent produit, représentant de l’utilisateur auprès des équipes de développement. Vous participez à l’élaboration de :
  • Analyse de risques
  • Evaluation clinique
  • Analyse et exigences de usability
  • Documentation utilisateur
  • Plan et protocoles de validation pré-clinique
• En fin de phase D&D, vous prenez le leadership pour la préparation de la mise sur le marché :
  • Préparation et formations des sites cliniques pilotes
  • Données d’entrées pour le déploiement par le Marketing opérationnel
• Vous aurez également les missions suivantes :
  • Etablir et gérer des relations avec des chirurgiens consultants, piloter des sessions de travail avec eux, collecter et analyser les feedbacks des utilisateurs,
  • Accompagner la mise sur le marché et les premiers usages cliniques.

Prévoir des déplacements réguliers (20-30% temps) en France, Europe ou à l’international.

Profil et compétences

De formation Ingénieur généraliste, Bac+5 ou équivalent, vous justifiez d’une expérience technique en lien avec les dispositifs médicaux innovants d’au moins 5 ans (conception R&D ou ingénieur d’application).
Vous connaissez impérativement l’environnement du bloc opératoire, et vous avez travaillé avec des cliniciens, idéalement dans le domaine de l’orthopédie.
Une expérience supplémentaire en marketing/management de produit, des connaissances dans le domaine de la robotique chirurgicale, de la conception et du design de dispositifs electro-médicaux ou logiciels médicaux sont des atouts.
Votre anglais est courant à l’oral comme à l’écrit, minimum C1.
Poste basé dans l’agglomération grenobloise.

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ARCHITECTE SYSTEME DISPOSITIF MEDICAL F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions d’imagerie interventionnelle 3D robotisée avec navigation intégrée pour le bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons en CDI un(e) : ARCHITECTE SYSTEME DISPOSITIF MEDICAL - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Partie intégrante d’une équipe de développement multidisciplinaire, vous jouerez un rôle technique central dans le cadre de la conception, validation et mise sur le marché de produits innovants en Imagerie Médical, avec une composante robotique.
Rattaché(e) au CTO, vos missions principales sont :

• Piloter le développement produit en étant garant du suivi des plannings et budget projet et s’assurant de la bonne coordination des équipes multidisciplinaires. Assurer un reporting projet et financier régulier
• Collaborer avec les équipes qualité pour veiller au bon respect des procédures en vigueur et avec les équipes affaires réglementaires pour la constitution des dossiers d’accréditation (notamment Europe et USA)
• Définir les besoins utilisateur et les scénarios d’utilisation du produit en participant aux meetings techniques avec les chirurgiens concepteurs et à la collecte des retours clients sur les produits en développement
• Traduire les besoins utilisateur en exigences produit puis en spécifications techniques et fonctionnelles du système, tout en s’assurant de la testabilité de chaque élément et en gérant le cycle de vie
• Définir l’architecture système hardware/software, les interfaces entre les différents sous-systèmes et participer à leur spécification fonctionnelle
• Assurer la cohérence globale de la solution technique afin de satisfaire aux exigences produit du point de vue fonctionnel et d’atteindre les niveaux de performance
• Participer aux réunions technique et projet avec les clients
• Définir et mettre en place le suivi d’indicateurs de performance technique du produit en collaboration avec les équipes de développement
• Définir la stratégie, le plan et les protocoles IVV (Intégration, Vérification and Validation) du produit
• Organiser et mener les tests d’intégration système, de vérification et de validation en collaboration avec les équipes de conception et les équipes de tests
• Mener les activités de débogage système lorsque nécessaire et assurer le support technique auprès des utilisateurs en collaboration avec les ingénieurs d’application
• Assurer la traçabilité totale des besoins utilisateur, exigences produit, spécifications techniques jusqu’aux tests unitaires et IVV et ce en respectant les règles d’assurance qualité inhérentes au développement d’un dispositif médical
• Participer à la gestion des risques produits et à l’analyse des modes de défaillance produit

Des déplacements sont à prévoir en France et à l’étranger.

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur ou Bac +5 minimum dans une discipline technique (informatique, mécanique, électronique), vous avez au moins 5 ans d’expérience en tant qu'architecte système dans le domaine du développement de produits à fort contenu technologique pour l'imagerie médicale et/ou la robotique.

Vous disposez de compétences techniques multidisciplinaires (logiciel, mécanique, mécatronique, électronique) et maîtrisez les outils et méthodes de gestion de projet. Vous maîtrisez l’environnement de développement de dispositifs médicaux complexes intégrant du hardware et du logiciel et les réglementations associées (normes médicales IEC 60601-1, IEC 62304).
Vous maitrisez la définition des besoins/exigences/spécification, la définition d’architecture système hardware/software, les méthodologies de validation depuis la vérification unitaire jusqu’à la validation du produit final, les analyses de risque type AMDEC.
Vous avez idéalement déjà animé une équipe et vous avez l'habitude de travailler dans un environnement dynamique.

Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et de proactivité. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous êtes orientés résultats, pragmatique et savez alterner entre des tâches diverses. Vous avez à cœur de livrer dans les temps et savez travailler avec de fortes contraintes de planning. Enfin vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et faites preuve de capacité de travail en équipe.

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INGENIEUR APPLICATION ITINERANT F/H - PARIS

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions d’imagerie interventionnelle 3D robotisée avec navigation intégrée pour le bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons en CDI un(e) : INGENIEUR APPLICATION ITINERANT F/H basé(e) à PARIS .

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

L’Ingénieur d’Application (IA) est en charge des démonstrations techniques, de la formation des équipes d’utilisateurs, de l’installation et maintenance de premier niveau sur site, du parc de systèmes médicaux complexes innovants. L’Ingénieur d’application est l’ambassadeur de la société. Il travaille dans un contexte international et à ce titre appréciera de voyager dans le monde entier.

Vos missions :

Planification de l’installation du système auprès du Client :

• Vérification de la pertinence technique du bloc opératoire (surface, présence et positionnement, prises d’alimentation et réseau informatique...)
• Pilotage de l’intégration du système au sein du bloc opératoire (interopérabilité/compatibilité avec les autres dispositifs)
• Pilotage de l’intégration au sein de la structure informatique de l’hôpital (interopérabilité avec le hardware et compatibilité DICOM)
• Suivi du processus d’acceptation officiel du système par le Client jusqu'à la signature du formulaire d’acceptation par le service technique du Client

Formation client :

• Formation initiale
• Formation continue et accompagnement au bloc opératoire

Support Utilisateur, sur site, par téléphone ou E-mail

Maintenance :

• Diagnostiquer les causes de pannes
• Réaliser les maintenances correctives
• Réaliser les maintenances préventives, y compris les upgrades software et hardware

Gestion des retours client :

• Documentation des retours
• Partager les besoins et contraintes clients lors des projets de développement C&D

Démonstration avant-vente :

• Programmation de la démonstration avec les services de l’hôpital et l’équipe ventes de la Société
• Suivi de la logistique
• Présence sur les congrès

Support technique à l’administration des ventes de la Société :

• Ecriture/Révision des documents techniques nécessaires pour les appels d’offre publiques
• Ecriture/Révision de la partie technique des offres

Profil et compétences

Ingénieur Bac+5 (Spécialisation dans Médical/Santé serait un atout), vous disposez idéalement d’une expérience aux contacts des chirurgiens

Compétences requises :

• Maitrise parfaite de l’anglais
• A l’écrit pour lecture/écriture des documents techniques
• A l’oral pour communication efficace et sans ambiguïté avec les interlocuteurs
• Aptitude à travailler en contexte international, disponibilité pour voyager dans le monde
• Polyvalence et flexibilité
• Bon niveau en mécanique et électricité
• Respect des valeurs sociétales de eCential Robotics
• Communiquer et valoriser son rôle et ses projets au sein de l’équipe technique/ventes et de la Société

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INGENIEUR APPLICATION ITINERANT F/H - GRENOBLE ou LYON

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons un(e) : INGENIEUR APPLICATION ITINERANT F/H - GRENOBLE ou LYON.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

L’Ingénieur d’Application (IA) est en charge des démonstrations techniques, de la formation des équipes d’utilisateurs, de l’installation et maintenance de premier niveau sur site, du parc de systèmes médicaux complexes innovants. L’Ingénieur d’application est l’ambassadeur de la société. Il travaille dans un contexte international et à ce titre appréciera de voyager dans le monde entier.

Vos missions :

Planification de l’installation du système auprès du Client :

• Vérification de la pertinence technique du bloc opératoire (surface, présence et positionnement, prises d’alimentation et réseau informatique …….)
• Pilotage de l’intégration du système au sein du bloc opératoire (interopérabilité/compatibilité avec les autres dispositifs)
• Pilotage de l’intégration au sein de la structure informatique de l’hôpital (interopérabilité avec le hardware et compatibilité DICOM)
• Suivi du processus d’acceptation officiel du système par le Client jusqu'à la signature du formulaire d’acceptation par le service technique du Client

Formation client :

• Formation initiale
• Formation continue et accompagnement au bloc opératoire

Support Utilisateur, sur site, par téléphone ou E-mail

Maintenance :

• Diagnostiquer les causes de pannes
• Réaliser les maintenances correctives
• Réaliser les maintenances préventives, y compris les upgrades software et hardware

Gestion des retours client :

• Documentation des retours
• Partager les besoins et contraintes clients lors des projets de développement C&D

Démonstration avant-vente :

• Programmation de la démonstration avec les services de l’hôpital et l’équipe ventes de la Société
• Suivi de la logistique
• Présence sur les congrès

Support technique à l’administration des ventes de la Société :

• Ecriture/Révision des documents techniques nécessaires pour les appels d’offre publiques
• Ecriture/Révision de la partie technique des offres

Profil et compétences

Ingénieur Bac+5 (Spécialisation dans Médical/Santé serait un atout), vous disposez idéalement d’une expérience aux contacts des chirurgiens

Compétences requises :

• Maitrise parfaite de l’anglais ▪ A l’écrit pour lecture/écriture des documents techniques ▪ A l’oral pour communication efficace et sans ambiguïté avec les interlocuteurs
• Aptitude à travailler en contexte international, disponibilité pour voyager dans le monde
• Polyvalence et flexibilité
• Bon niveau en mécanique et électricité
• Respect des valeurs sociétales de Surgivisio
• Communiquer et valoriser son rôle et ses projets au sein de l’équipe technique/ventes et de la Société

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INGENIEUR BREVET F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions d’imagerie interventionnelle 3D robotisée avec navigation intégrée pour le bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons en CDI un(e) : INGENIEUR BREVET F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Vous assisterez le Responsable de la Propriété Intellectuelle de la société dans le développement et la gestion du portefeuille PI de la société en évoluant au cœur de l'équipe R&D.

Dans un contexte multidisciplinaire et ambitieux, vous serez amené(e) à travailler notamment sur les tâches suivantes :

• Identifier et formaliser les inventions potentiellement brevetables
• Effectuer des recherches d’art antérieur et d’étude de liberté d’exploitation
• Rédiger des demandes de brevet en collaboration étroite avec le conseil en propriété intellectuelle de la société et les inventeurs ;
• Mettre en place et animer les processus de veilles concurrentielle et technologique, en y incluant brevets, publications scientifiques, informations marché…
• Organiser des séances d'idéation sur des sujets clés
• Prendre part à la sensibilisation des employés de la société à la PI et ses enjeux

Profil et compétences

Vous êtes diplômé(e) Bac+5/+8 dans au moins un des domaines suivants : physique, informatique, mathématiques appliqués, traitement d'image, robotique, mécatronique.

Une expérience minimum de 2/3 ans en rédaction de brevets, en cabinet ou en industrie est indispensable pour ce poste.

Le CEIPI est un atout indéniable pour le poste mais pas indispensable.

Une excellente maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste, notamment de l'anglais technique, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral (minimum B2, voire C1). De même, la maitrise d'un outil professionnel de recherche brevet (de type Patsnap, Orbit Intelligence, Clarivate Analytics…) est un plus.

Vous avez un esprit curieux et rigoureux et avez un intérêt marqué pour l’innovation et la multidisciplinarité. Vous présentez d’excellentes capacités à l’échange et à l’écoute, ainsi qu’une capacité à développer un argumentaire perspicace et astucieux.

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Directeur Qualité F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions d’imagerie interventionnelle 3D robotisée avec navigation intégrée pour le bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons en CDI un(e) : Directeur Qualité F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Rattaché(e) directement au Directeur des Opérations, vous serez chargé(e) de coordonner la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité de l’entreprise.

Plus précisément vos missions seront :

• Pilotage et accompagnement des processus
• Change control
• Pilotage de l’activité des non conformités / CAPA (corrective actions, preventive actions)
• Responsable de la certification ISO 13485
• Gestion des complaints / vigilance
• Libération de produit / conformité du produit / Contrôle qualité
• Gestion des audits fournisseurs
• Gestion des audits internes
• Pilote PMS (post market surveillance).

Profil et compétences

Vous êtes issu(e) d’une formation d’ingénieur et vous justifiez d’une expérience minimum de 10 ans en qualité, dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous avez de réelles compétences organisationnelles et faites preuve d’autonomie et avez une très bonne connaissance des exigences normatives ISO 13485 et des BPF (bonnes pratiques de fabrication). Vous parlez couramment l’Anglais. Vous disposez d’une expérience significative concernant le nouveau réglement européen pour les dispositifs médicaux.

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INGENIEUR QUALITE PROJETS R&D – Logiciel F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons un(e) : INGENIEUR QUALITE PROJETS R&D – Logiciel F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Rattaché(e) directement à notre Responsable Qualité Projets et Affaires Réglementaires au sein du département R&D, vous participez au développement de dispositifs médicaux innovants pour l’imagerie médicale et la chirurgie robotisée et naviguée embarquant des logiciels dédiés. Votre rôle est d’accompagner les équipes projets R&D et d’être garant(e) de la maitrise de conception au travers de diverses activités :

• Mise en œuvre des exigences de la norme CEI 62304 sur l’ensemble du cycle de vie du logiciel, et notamment pour la rédactions des protocoles et rapports de tests unitaires, intégration, vérification et validation de conception de logiciels,
• Pilotage du processus de gestion des risques et d’aptitude à l’utilisation,
• Maîtrise de la traçabilité des exigences logicielles,
• Construction de la base documentaire (dossier de conception : DHF) et préparation du « Design Freeze »,
• Participation à la planification du projet,
• Support à l’équipe R&D pour la détermination des données d’entrée de conception,
• Constitution des dossiers réglementaire de demande de certification CE et/ou FDA,
• Formation des équipes projets R&D sur la norme CEI 62304.

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum, généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique, avec au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux. Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technique. Vous apprenez vite et êtes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines variés (imagerie médicale, électronique, logiciel médical, …) et dans la bibliographie afférente (normes, articles).
Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire strict. Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), disposez d’un bon niveau d’anglais (écrit et oral) et faites preuve d’esprit d’analyse, de collaboration et de communication.
Plus spécifiquement, vous avez de l’expérience dans le développement de dispositifs médicaux intégrant du logiciel en conformité avec la norme CEI 62304.

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INGENIEUR QUALITE PROJETS R&D F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons un(e) : INGENIEUR QUALITE PROJETS R&D F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Rattaché(e) directement à notre Responsable Qualité Projets et Affaires Réglementaires au sein du département R&D, vous participez au développement de dispositifs médicaux innovants pour la chirurgie robotisée et naviguée : équipements électro-médicaux et gammes d’instrumentation. Votre rôle est d’accompagner les équipes projets R&D et d’être garant(e) de la maitrise de conception au travers de diverses activités :

• Construction de la base documentaire (dossier de conception : DHF) et préparation du « Design Freeze »,
• Rédaction des protocoles et rapports de vérification & validation de conception,
• Pilotage du processus de gestion des risques et d’aptitude à l’utilisation,
• Participation à la planification du projet,
• Support à l’équipe R&D pour la détermination des données d’entrée de conception,
• Rédaction des protocoles et rapports de qualification & validation de procédés (IQ/OQ/PQ),
• Application des normes et règlements en vigueur pour chaque projet,
• Organisation des essais réalisés par des laboratoires externes,
• Accompagnement des phases de « Design transfer » et industrialisation,
• Constitution des dossiers réglementaire de demande de certification CE et/ou FDA.

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum, généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique, avec au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie médicale ou pharmaceutique. Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technique. Vous apprenez vite et êtes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines variés (imagerie médicale, électronique, mécanique, stérilisation, …) et dans la bibliographie afférente (normes, articles).
Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire strict. Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), disposez d’un bon niveau d’anglais (écrit et oral) et faites preuve d’esprit d’analyse, de collaboration et de communication.
Idéalement, vous avez des compétences en maitrise de la conception de dispositifs médicaux et de l’expérience dans les différentes activités impliquées dans le poste.

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INGENIEUR DEVELOPPEMENT SYSTEME ELECTRIQUE ET ELECTRONIQUE F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons un(e) : INGENIEUR DEVELOPPEMENT SYSTEME ELECTRIQUE ET ELECTRONIQUE F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Rattaché(e) au Responsable Technique, vous participez au développement d’un produit innovant en robotique et navigation, en étant responsable du développement des composantes électriques et électroniques du système : définir l'architecture Hardware, les alimentations, les Réseaux et Bus de terrain, les Control Units (PC, PLC, …), ainsi que les Capteurs et Actionneurs. Intégré(e) à une équipe projet pluridisciplinaire, vous travaillez en forte collaboration avec les équipes chargées des développements mécanique et logiciel. Vous êtes garant de la conception et vous prenez en charge toutes les activités du projet, de la spécification jusqu'aux phases de tests et qualification.

Vous serez amené(e) à travailler sur les tâches suivantes :

• Définition de l'architecture du système pour les parties électrique et électronique, en prenant en compte les contraintes normatives & CEM
• Conception & Intégration électronique et électronique de puissance
• Conception de cartes d’interface et de pilotage d’actionneurs
• Dimensionnement de systèmes motorisés et composants électromécaniques
• Rédaction de spécifications techniques électriques ou électroniques
• Conception des schémas électriques associés
• Rédaction et exécution des protocoles de tests unitaires, de pré-qualification, qualification et vérification
• Respect des procédures qualité en vigueur.

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum avec une spécialité électrotechnique ou électronique, avec au moins 5 ans d’expérience, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux ou autre industrie normée, vous disposez de solides compétences dans les domaines suivants :

• Electronique analogique, numérique
• Systèmes électriques & électroniques
• Protocoles de communication (CAN BUS, RS232…)
• Environnement de développement normé (IEC 60601-1 serait un plus)
• Contraintes environnementales (CEM, Sécurité électrique, thermique, etc)
• Sûreté de fonctionnement
• Anglais technique écrit et oral
• Outil pour la saisie de schéma électrique (e.g. SEE Electrical)
• Outil de gestion de projet (MS-Project).

Vous vous intéressez aux produits qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire puissant. Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et de proactivité. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous êtes orienté résultats, pragmatique et savez alterner entre la conception théorique et la réalisation pratique. Vous avez à coeur de livrer dans les temps et savez travailler avec de fortes contraintes de planning. Enfin vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et faites preuve de capacité de travail en équipe.

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INGENIEUR TEST DISPOSITIF MEDICAL F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation est centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons un(e) : INGENIEUR TEST DISPOSITIF MEDICAL F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Partie intégrante d’une équipe de développement multidisciplinaire, vous participez à la mise en place, à l’organisation et au déroulement des activités de test et de démonstration produit. Rattaché(e) au Responsable Technique, vos missions principales sont :

• Supporter les tests de prototypes avec des utilisateurs futurs afin orienter les choix de conception et évolutions potentielles
• Supporter les campagnes de tests d’évaluation d’aptitude à l’utilisation en collaboration avec les équipes spécialisées
• Supporter les démonstrations auprès des futurs clients en collaboration avec l’ingénieur d’application
• Définir des protocoles de test du produit en collaboration avec l’ingénieur système et les équipes de développement
• Développer des moyens de test nécessaires à l’exécution des tests d’Intégration, de Vérification et de Validation du produit, y compris développement de bancs de test mécanique et moyens de mesure associés.
• Exécuter les tests d’Intégration, de Vérification et de Validation du produit en collaboration avec les équipes de développement et fournir les rapports de tests associés
• Assurer un premier niveau de débogage technique auprès des utilisateurs internes
• Participer à la traçabilité totale des besoins utilisateur, exigences produit, spécifications techniques jusqu’aux tests IVV et ce en respectant les règles d’assurance qualité inhérentes au développement d’un dispositif médical

A ce titre l’Ingénieur Test intervient sur l’ensemble du cycle de développement des nouveaux produits et est en contact à la fois avec les équipes de développement, les équipes qualité et les futurs clients et utilisateurs (chirurgiens, personnel de bloc opératoire). Des déplacements sont à prévoir en France et à l’étranger.

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur ou Bac +5 minimum, généraliste ou idéalement avec une spécialité mécanique, vous avez au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux et sur des produits technologiquement innovants.
Vous maitrisez la conception mécanique de bancs de test (CAO, mise en plan et réalisation), l’écriture de protocoles de test sur des produits technologiques et dans ce contexte vous avez le souci du détail et de l’exhaustivité. Vous vous intéressez aux produits innovants qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants et ce dans un environnement qualité et réglementaire fortement contraint. Une excellente maîtrise de l’anglais est indispensable (écrit et oral, niveau C1).
Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et de proactivité. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous êtes orientés résultats, pragmatique et savez alterner entre des tâches diverses. Vous avez à coeur de livrer dans les temps et savez travailler avec de fortes contraintes de planning. Enfin vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et faites preuve de capacité de travail en équipe.

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SPECIALISTE CLINIQUE F/H - GRENOBLE

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Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

En tant que membre de l'équipe Qualité Projet & Affaires Règlementaires, et sous la responsabilité hiérarchique du responsable Qualité Projet & Affaires Règlementaires, le/la Spécialiste Clinique occupe un rôle transverse dans les activités produit de la société. En charge de la veille bibliographique notamment au travers du suivi et de l’analyse de la littérature et des données d’études cliniques, il/elle participe à la définition des besoins utilisateurs, aux évaluations cliniques, aux études cliniques, aux analyses de risques, la définition des plans et méthodes scientifiques d’essais.

Les principales missions du/de la Spécialiste Clinique sont :

• La recherche, l'analyse et le suivi de la littérature clinique & scientifique (état de l’art), le maintien du référentiel bibliographique interne et la diffusion dans les équipes Analyse d'impact risques / bénéfices des nouvelles informations (en relation avec les activités de Gestion des Risques)
• Réalisation des Plans & Rapports d'Evaluation Clinique
• Définition de la "Stratégie Clinique" en fonction des Produits et des exigences règlementaires (RDM, FDA, autres exigences en fonction des zones géographiques à couvrir…)
• Etablissement et suivi des documents de Sécurité Clinique : Plans PMS (Post-Market Surveillance) Plans SCAC/PMCF (Suivi Clinique Après Commercialisation/Post-Market Clinicial Follow-up) Rapports PSUR (Periodic Safety Update Reports) et PMS (Post-Market Surveillance)
• Participation à la définition des protocoles d'Etudes Cliniques et à l'analyse des résultats
• Fournir l'expertise Clinique et Scientifique à l'équipe QP/RA et aux équipes projets au cours des processus d'Analyse de Risques, des Revue de Conception, Validation, Industrialisation et Soumission réglementaire (Marquage CE, 510(k), …)
• Fournir l'expertise Clinique et Scientifique à l'équipe Marketing et participer à la rédaction de publications scientifiques
• Être garant de la conformité entre les activités ci-dessous et le Système de Management de la Qualité.

Profil et compétences

• Diplômé(e) de l’enseignement supérieur dans le domaine de la Santé (Docteur en médecine, pharmacien, biologiste avec une formation en recherche clinique)
• Une expérience de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, incluant 3 ans dans le développement clinique et la gestion de projets cliniques
• Rigoureux(se), organisé(e) et disposant d’un esprit d’analyse et de synthèse reconnu
• Bonne connaissance des Rayons X et de leurs Applications Clinique. Une expérience dans les domaines de la chirurgie orthopédique et/ou de l'imagerie médicale et/ou de la navigation chirurgicale serait un plus
• La maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit est indispensable

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DIRECTEUR DE PRODUCTION F/H - GRENOBLE

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Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Rattaché(e) au Directeur des Opérations, le Directeur Production supervise, planifie et organise les activités liées à la production de nos gammes d’équipements de systèmes médicaux complexes innovants. Vos missions principales sont : PRODUCTION

• Etablir le planning de production
• Définir et suivre le budget de production
• Assurer les interactions avec les fournisseurs
• Lancer les ordres de fabrication
• Transmettre les besoins en réapprovisionnements relatifs à la production en collaboration avec le service achat
• Suivre les dossiers de lots et les logbooks en cours de fabrication
• Être garant des délais, qualité et cout des lots produits
• Superviser la gestion des stocks composants et produits finis
• Surveiller les conditions de stockage des produits
• Maitriser les équipements internes et externes
• Contrôler l'entretien des locaux de production et du matériel
• Veiller au suivi du nettoyage des locaux et des équipements, en fonction des procédures définies
• Apporter son support à l’industrialisation du produit, en lien avec le service R&D & Industrialisation
• Participer à la mise en place de nouvelles lignes produit.

MANAGEMENT

• Management de l’équipe de production (communiquer les objectifs, les indicateurs) et identifier avec elles les solutions ou améliorations à mettre en œuvre
• Accompagner et développer les compétences de l’équipe de production
• Participer au recrutement et organiser la formation de l'équipe.
• Piloter les activités de production dans un esprit lean manufacturing
• Être garant du respect des règles qualité et HSE par l’équipe
• Piloter les projets de développement des moyens de production

QUALITE

• Maitriser les produits Non Conformes
• Suivre les indicateurs qualités
• Traiter les déviations et les CAPA liées à la production
• Rédiger et/ou vérifier les instructions qualité relatives à la production
• Veiller au respect des procédures et au respect des exigences des réglementations par les partenaires industriels
• Identifier et traduire les problématiques de fabrication en piste d’amélioration
• Garantir le respect des règles et réglementation

Profil et compétences

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent,
• Solide expérience d’au moins 5 ans, en environnement normé, dans un poste similaire au sein d’une industrie reconnue pour ses méthodes de travail et sa culture de la sécurité, idéalement dans les dispositifs médicaux
• Expérience du management et capacité à accompagner le changement au sein de l’organisation existante
• Connaissance des outils informatiques (pack office), la pratique d’un ERP est un plus
• Anglais courant indispensable.

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INGENIEUR INDUSTRIALISATION F/H - GRENOBLE

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Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

L’Ingénieur industrialisation, sous l’autorité du responsable Industrialisation et dans le cadre des règles QSE en vigueur, est en charge d’assurer la mise à disposition des outils et des méthodologies nécessaires à la bonne réalisation des activités de production. La mission de l’ingénieur industrialisation sera d’étudier et d’optimiser les processus de fabrication dans le respect des contraintes légales et économiques :

• Organiser et gérer les données techniques de production :
• Garant de la mise à jour des données de base de production (nomenclatures, gammes opératoires…)
• Elaboration et mise à jour du DMR, des gammes et instructions de production, et participation à l’élaboration des plans de contrôle en production
• Définition, rédaction et pilotage du déploiement des supports standards aux opérations de Production
• Supporter l’implémentation et le maintien de l’ERP (ou de toutes autres solutions informatisées support à la production, rôle de Key user).
• Piloter les projets d’industrialisation ou d’évolution des produits en lien avec la R&D
• Assurer les étapes et activité du design transfert en lien avec le service R&D
• Être le référent production dans le processus de design change
• Piloter les actions d’amélioration produit afin de renforcer l’efficacité des phases d’assemblage du système
• Piloter les projets d’amélioration SQDC (Sécurité, Qualité, Délais, Coût)
• Analyse de flux et de processus
• Etude de poste
• Analyse ergonomique
• Optimisation de la maîtrise des stocks
• Supporter l’ensemble des actions visant à renforcer l’assurance qualité en production
• Accompagner la mise en œuvre des transformations organisationnelles dans le cadre de la croissance de l’entreprise.
• Développer les partenariats techniques avec nos sous-traitants
• Former l’équipe de production aux nouveaux outillages ou nouvelles méthodes.

Profil et compétences

De formation ingénieur BAC+5 idéalement (mécanique/automatisme / électrotechnique méthodes/amélioration continue…), vous justifiez d’au moins 3 années d’expériences professionnelles dans un environnement réglementairement exigeant dans le domaine des machines spéciales et idéalement dans les équipements médicaux.

Compétences clés pour le poste :

• Maîtrise des outils d’excellence industrielle (Méthodes de résolution de problème, Lean manufacturing, AMDEC, 8D, six sigma…)
• Connaissance des référentiels qualités et des normes (Iso 9001, ISO 13485, NF E 60-182…)
• Capacité à gérer des projets d’industrialisation (analyse fonctionnelle, cahier des charges, rédaction des documents support aux activités de production)
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral (minimum B2)
• Aisance dans les activités techniques (mécanique/automatisme / électrotechnique)
• Capacité à piloter le déploiement de projets organisationnels Personne de terrain, votre dynamisme et votre esprit d'analyse vous permettent d'être autonome rapidement dans les tâches qui vous sont confiées.

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INGENIEUR ASSURANCE QUALITE F/H - GRENOBLE

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Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Rattaché(e) au Directeur Assurance Qualité, l’ingénieur Qualité est en charge du suivi et du respect des exigences normatives relatives aux équipements électro-médicaux (classes Is, IIa, IIb) que nous concevons, fabriquons et commercialisons sur des marchés diverses (Europe, USA, Amérique Latine, Asie…).

A ce titre, vous travaillez indépendamment avec nos différents services techniques (R&D, marketing, études cliniques, Qualité, Méthodes, SAV, filiales et distributeurs) pour :

• Maintenir, revoir et mettre à jour le système documentaire (manuel qualité, procédure, instructions…)
• Assurer le suivi de la planification du système de management de la qualité,
• Participer à la préparation de la revue de direction,
• Animer le processus de gestion des réclamations / matériovigilance, le traitement des réclamations clients dans les temps définis par les autorités règlementaires en analysant la reportabilité de ces réclamations et en réalisant et/ou accompagnant l’investigation de ces réclamations
• Participer aux audits internes et externes pour l’amélioration continue de nos processus et de nos relations sous-traitantes.
• Revoir la complétude et l’efficacité des réponses aux non-conformités des audits.
• Participer à l’analyse des données de surveillance et à l’application de techniques statistiques pour identifier les causes existantes ou potentielles de non-conformités.
• Gérer tous les aspects de l’activité d’une CAPA incluant l’obtention de l’engagement de ressources transverses, la planification des CAPA et assurer la clôture des CAPA dans les temps définis.
• Participer et faciliter les investigations des CAPA de l’identification des problèmes jusqu’à l’implémentation de la solution puis la surveillance et la vérification de l’efficacité.

Profil et compétences

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Scientifique de niveau Bac+5, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou en Ingénierie Biomédicale.
Une expérience dans le domaine des Dispositifs Médicaux est un plus mais n’est pas obligatoire pour ce poste.
Pratique de l’anglais courant, avec des déplacements ponctuels à prévoir.
Curieux, flexible, rigoureux et exigeant, vous saurez communiquer auprès de tous les acteurs concernés par la conduite de vos travaux.

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DIRECTEUR COMMERCIAL EUROPE F/H - GRENOBLE

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Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Ecential Robotics est une entreprise de robotique chirurgicale en pleine croissance : nous recherchons un directeur Europe (C- Level) parlant français (souhaitable) / anglais (obligatoire) pour diriger les Ventes, le Marketing Aval et le Support Client en Europe.

Vos principales missions seront :

• Membre du Comex,
• Définition et mise en œuvre des stratégies de vente et de marketing aval en Europe (hors marketing amont, définition et stratégie des produits),
• Gestion des équipes de vente, de service clientèle et de marketing aval en Europe, puis dans la région EMEA (20aine de personnes à ce jour) :
  • Directeur France et son équipe
  • VP international business development (qui est aussi le CEO de la filiale italienne) et son équipe
  • Bientôt une équipe allemande
  • Equipe de service clientèle
  • Equipe marketing aval
• Etablissement de relations de partenariat avec des sociétés d'implants et des agents indépendants (pas de distributeurs).

Notre siège social est situé à Grenoble. Il est important de pouvoir venir régulièrement à Grenoble pour rencontrer les membres du Comex et les équipes et synchroniser les actions. Votre fonction nécessitant de fréquents déplacements, vous pourriez être basé(e) à domicile si vous habitez près d'un aéroport international.

Profil et compétences

• Grande expérience et bonne compréhension des ventes de dispositifs médicaux en Europe, en particulier des ventes de Capex tels que les systèmes d'imagerie, les robots ou les systèmes de navigation,
• Une grande expérience et une bonne compréhension des implants rachidiens ou orthopédiques sont également requises,
• Expérience significative de la collaboration avec les chirurgiens,
• Compétences étendues pour stimuler les ventes dans la région, superviser le service et l'assistance, et faire connaître l'offre de produits de l'entreprise,
• Capacité à renforcer une étroite collaboration entre les services de vente, de marketing aval et d'assistance à la clientèle et à améliorer l'efficacité des ventes et la satisfaction des clients,
• Grand leadership, aptitude à déléguer et très bon sens de l'écoute et capacité à établir des relations solides et de confiance avec toutes les équipes, en participant activement à une culture d'entreprise qui se caractérise par un faible taux de rotation.
• Capacité à rendre compte de manière transparente et régulière au Directeur Général de la société.
• Être bien organisé(e) et habitué(e) aux voyages nationaux et internationaux.

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INGENIEUR MECATRONIQUE F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons un(e) : INGENIEUR MECATRONIQUE F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

Vous participez au développement de Systèmes innovants en Imagerie Médicale 2D/3D, en Robotique Chirurgicale et Navigation Temps Réel, en étant responsable du développement des composants Mécatroniques tels qu'un Robot End-Effector, l'architecture mécanique et électrique/électronique d'une Station Robot ou d'une Station de Navigation ou le design de sous-systèmes d'un C-Arm d'imagerie.

Intégré(e) à une équipe projet pluridisciplinaire, vous travaillez en forte collaboration avec les équipes chargées des développements électronique/électrique, mécanique et logiciel. Vous êtes garant de la conception et vous prenez en charge toutes les activités du projet, de la spécification jusqu'aux phases de tests et qualification.

Vous serez amené(e) à travailler sur les tâches suivantes :

• Etude d’un nouveau système mécanique complet : Choix d’architecture sur la base d’esquisses, de fiches de calculs Etudes de trajectoires (épures 2D, 3D) Calculs d’équilibre statiques et calculs d’inerties Calculs de résistance des matériaux (analytiques et par simulation)
• Prototypage du Robot End Effector (mécanique et électronique)
• Rédaction d’une spécification technique de développement d’un système mécatronique
• Prototypage d'une Robot Station ou Navigation (participation à la définition l'architecture du système pour les parties mécanique, électrique et électronique, en prenant en compte les contraintes normatives & CEM)
• Dimensionnement d'actionneurs électriques, choix des cartes d’interface et de pilotage
• Dimensionnement de systèmes motorisés et composants électromécaniques
• Etablissement d’un dossier technique justifiant la conception d’un système mécatronique (notes de calculs, descriptif du système)
• Maîtrise en choix de matériaux et en process de fabrication associés
• Conception des schémas électriques associés
• Rédaction et exécution des protocoles de tests unitaire, de pré-qualification, qualification et vérification
• Respect des procédures qualité en vigueur.

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum avec une spécialité Mécatronique, avec au moins 5 ans d’expérience, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux ou autre industrie normée, vous disposez de solides compétences dans les domaines suivants :

• Conception mécanique et modélisation CAO et éléments finis (Solidworks)
• Conception de Systèmes électriques & électroniques
• Protocoles de communication (CAN BUS, RS232…)
• Environnement de développement normé (IEC 60601-1 serait un plus)
• Sûreté de fonctionnement.

Vous vous intéressez aux produits qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire puissant. Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et de proactivité. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous êtes orienté résultats, pragmatique et savez alterner entre la conception théorique et la réalisation pratique. Vous avez à cœur de livrer dans les temps et savez travailler avec de fortes contraintes de planning. Enfin vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et faites preuve de capacité de travail en équipe.

Contact

Pour postuler : careers@ecential-robotics.com ou via le formulaire ci-dessous.
Pour en savoir plus sur la société, veuillez consulter le site www.ecential-robotics.com et suivez-nous sur LinkedIn (eCential Robotics) et Twitter (@ecentialrobot).

INGENIEUR D’APPLICATION ROBOTIQUE CHIRURGICALE F/H - GRENOBLE

eCencial Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons un(e) : Ingénieur d’Application Robotique Chirurgicale F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Notre management

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. Elles sont aux services de nos clients et de notre équipe. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles qui s’établissent dans la convivialité au sein de nos bureaux. Nous pensons que l’équilibre professionnel et personnel de nos collaborateurs contribue grandement à l’excellence de services que nous offrons à nos clients et partenaires. Dans le cadre de la gestion de projet et/ou de mission nous favorisons la confiance et l’implication de chacun. Dès votre arrivée, que vous soyez un expert ou débutant dans la vie professionnelle, vous bénéficierez d’un accueil personnalisé afin de vous assurer la meilleure prise en main de vos prérogatives.

eCencial Robotics est une société qui a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant une grande envie de challenge et d’ambition.

Poste et missions

Partie intégrante d’une équipe de développement multidisciplinaire, vous participez à la conception, validation et mise sur le marché de produits innovants en robotique et navigation chirurgicale en étant le lien entre les clients et les équipes d’ingénierie apportant votre connaissance du terrain (bloc opératoire en orthopédie). Rattaché(e) au Responsable Technique, vos missions principales sont :

• définir des besoins utilisateurs
• revoir avec les équipes techniques leur traduction en spécifications techniques
• organiser et conduire des démonstrations de produits en développement aux clients
• organiser et mener des études formatives et sommatives d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation (sous la direction d’un ingénieur spécialisé)
• participer aux discussions avec les chirurgiens concepteurs et à la collecte des retours clients sur les produits en développement
• participer aux campagnes de validation des produits en développement Des déplacements sont à prévoir en France et à l’étranger.

Profil et compétences

Diplômé(e) Ingénieur ou Bac +5 minimum, idéalement avec une spécialité biomédicale, vous avez au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux pour la chirurgie orthopédique, idéalement chirurgie du rachis. Vous avez de solides connaissances dans les domaines suivants :

• Environnement du bloc opératoire
• Techniques chirurgicales en orthopédie, idéalement chirurgie du rachis
• Spécifications et Validation de dispositifs médicaux
• Idéalement en étude d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation Une excellente maîtrise de l’anglais est indispensable (écrit et oral, niveau C1). Vous vous intéressez aux produits qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement qualité et réglementaire puissant. Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication et de proactivité. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous êtes orientés résultats, pragmatique et savez alterner entre des tâches diverses. Vous avez à coeur de livrer dans les temps et savez travailler avec de fortes contraintes de planning. Enfin vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et faites preuve de capacité de travail en équipe.

Contact

VPour postuler : careers@ecential-robotics.com ou via le formulaire ci-dessous.
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INGENIEUR QUALITE PRODUCTION F/H - GRENOBLE

eCential Robotics, c’est une équipe passionnée qui conçoit et propose des solutions destinées à l’imagerie interventionnelle 3D avec navigation intégrée pour bloc opératoire. Dans un environnement de haute technologie où l’innovation centrale dans la stratégie de développement de l’entreprise, nous recrutons un(e) : INGENIEUR QUALITE PRODUCTION F/H - GRENOBLE.

Nos valeurs prennent racine dans l’intégrité, l’engagement, la collaboration, l’excellence et l’innovation. La proximité de l’équipe managériale avec chacun des collaborateurs constitue le ciment essentiel des relations professionnelles tout en encourageant l’autonomie de chacun et la force d’un travail collaboratif. eCential Robotics a de grandes ambitions dans un avenir proche, elle ouvre donc ses portes aux futurs collaborateurs passionnés par leur métier ayant le goût du défi.

Poste et missions

L’INGENIEUR QUALITE PRODUCTION a pour objectif de s’assurer que les produits ou services fabriqués sont en parfaite conformité avec les exigences de l’entreprise, les exigences réglementaires et les exigences des clients. Pour cela, l’ingénieur production qualité, propose des solutions d’optimisation, conçoit et rédige des procédures et transmet les consignes de mise en œuvre aux techniciens. Si un produit est défectueux, l’Ingénieur production qualité peut interrompre la fabrication jusqu’à ce que le problème soit résolu. Garant de l’équilibre entre productivité et qualité, il doit en permanence expliquer sa démarche, échanger et convaincre ses interlocuteurs internes et externes (fournisseurs, sous-traitants).

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable production et la responsabilité fonctionnelle du Directeur Assurance Qualité et Affaires Règlementaires, dans le cadre des orientations stratégiques définies, l’Ingénieur production qualité est en charge des missions suivantes :

• Met en œuvre la stratégie qualité
• Anime et coordonne le processus de non-qualité produit
• Assure le rôle d’interface avec les fournisseurs pour adresser et suivre le traitement des non-conformités
• Assure le suivi des actions du processus de change R&D ayant un impact sur la production
• Pilote le processus de gestion des CAPA au sein de la production
• Anime les actions d’amélioration de la qualité en production
• Contribue à la construction et au maintien des indicateurs qualités en production
• Garant du contrôle qualité en entrée, en cours de processus de fabrication.
• Garant de l’identification et de la traçabilité en production
• Supporte le responsable Achat dans le processus d’évaluation des fournisseurs
• Réalise la vérification documentaire et le contrôle final des DM produits
• En coordination avec le Responsable de production, construit et revoit les Ordres de Fabrication
• Forme le personnel de production aux procédures du SMQ
• Supporte le responsable production dans l’évolution et la mise à jour des procédures
• Réalise la surveillance de la stérilisation et documente les audits de dose
• Garant du processus de maîtrise des instruments de mesure utilisés en production.
• Assure la maîtrise du processus pest control.

Profil et compétences

• De formation BAC+5, vous justifiez d'une expérience professionnelle similaire en Assurance Qualité Production de 5 ans minimum, dans l’industrie des dispositifs médicaux ou l’industrie pharmaceutique ou au sein d'un environnement industriel avec système qualité exigeant en vigueur.
• Vous êtes à l'aise avec les outils qualité, les investigations, la gestion des déviations et les rapports de non-conformité,
• Vous avez idéalement des connaissances en stérilisation gamma et vous connaissez la norme ISO13485,
• Vous maîtrisez impérativement l’Anglais ainsi que les outils bureautiques courants.

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